無錫市第五人民醫(yī)院（無錫市傳染病醫(yī)院）藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2014年5月7日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定。

機(jī)構(gòu)設(shè)有機(jī)構(gòu)辦公室、GCP藥物儲(chǔ)藏室、GCP資料室、輔助科室及獨(dú)立的倫理委員會(huì)。各臨床專業(yè)均配備完整的醫(yī)療急救設(shè)備，臨床病源及病種能滿足臨床試驗(yàn)的需求。機(jī)構(gòu)定期組織研究人員參加GCP培訓(xùn)，同時(shí)選派主要參與臨床試驗(yàn)的研究人員參加院外的GCP培訓(xùn)，目前共有100多名研究人員通過了臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)和GCP法規(guī)的培訓(xùn)。

機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照GCP要求及相關(guān)法律法規(guī)開展臨床試驗(yàn)工作，制定了一套全面詳細(xì)的管理制度、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以保證藥物臨床試驗(yàn)工作的科學(xué)性和規(guī)范性。

聯(lián)系方式：機(jī)構(gòu)辦公室電話：0510-68509787  

機(jī)構(gòu)辦郵箱：wxwy_gcp@163.com

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